化藥所
化學(xué)藥品檢定所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)化藥所)作為中檢院化學(xué)藥品方面的歸口管理業(yè)務(wù)所,負責為全國的藥品和醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供標準物質(zhì)保障,同時(shí)也為藥品日常監管和專(zhuān)項行動(dòng)提供有力支撐。該項目旨在對所各科室管轄下的標準物質(zhì)(一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質(zhì)控樣品等)進(jìn)行管理,直接影響著(zhù)化學(xué)藥品檢驗檢定的可靠性,對保障公眾用藥安全具有重要意義。
化藥所化學(xué)藥品標準物質(zhì)研究和標定工作涉及數量較多、規格統一的國際化學(xué)對照品,屬于一級標準物質(zhì)(原始基準物質(zhì)),多用于衡量準確性要求比較高的實(shí)驗,代表和錨定了國內標準物質(zhì)準確度的水平,也是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的準繩之一。
保護國家標準物質(zhì)源頭穩定
化藥所一級標準物質(zhì)在管理上要求長(cháng)期穩定性能達到國際同類(lèi)標準物質(zhì)的同等水平,否則將會(huì )從源頭上影響國家化學(xué)藥品標準物質(zhì)的研發(fā)與生產(chǎn),繼而造成整個(gè)體系失衡,這就對其貯存環(huán)境、管理流程、數據追溯提出了嚴苛挑戰。
該類(lèi)物資由研一智控2臺AT6自動(dòng)存取管理柜進(jìn)行管理,采用雙壓縮機1+1交替備份控溫,實(shí)時(shí)監測內部溫度變化,其中一臺工作時(shí)環(huán)境異常則無(wú)縫切換到另一臺并觸發(fā)預警,可以確保內部存放的對照品安全和質(zhì)量要求;AT6采用密集存儲設計,單臺容量達3000支,規劃保存的對照品價(jià)值超過(guò)五千萬(wàn);
同時(shí),AT6由機械臂進(jìn)行對照品的自動(dòng)抓取,過(guò)程中可避免人為操作失誤風(fēng)險,使用過(guò)程由管理系統按預設規則運行(如先入先出、自動(dòng)規劃存放位置等),且可為對照品保存、使用和追溯提供充足的數據支持。
為藥品監督檢驗創(chuàng )造良好基礎
這部分物資由研一智控10臺Eagle 9000精準定位智能柜和中控平臺進(jìn)行管理,這些柜體根據實(shí)際情況提供10ml孔位式/250ml孔位式/抽屜隔斷式/抽屜式等多種配置,支持按單支、整盒、整組管理并適配對應的軟件功能模塊,采用RFID射頻技術(shù)精準定位標簽所在孔位或抽屜,各科室檢驗工作時(shí)均可快速找到自身所需標準品,可確保相關(guān)檢驗檢定工作順利開(kāi)展。
系統為10臺柜體120個(gè)存儲單元均設置了獨立權限,且提供-20℃和-5℃~8℃兩種控溫模式,根據控溫要求、存放容量以及類(lèi)型的不同,將不同區域分配給中檢院不同科室的老師使用,通過(guò)權限分配實(shí)現靈活調配。
科室 | 分配數量 |
綜合辦公室 | 2 |
麻醉與精神藥品室 | 1 |
化學(xué)藥品室 | 1 |
藥理室 | 1 |
放化藥室 | 1 |
激素室 | 1 |
抗生素室 | 1 |
生化藥品室 | 1 |
公共 | 1 |
對于不同科室之間的使用差異,系統一方面通過(guò)權限分配和身份認證,將采購、驗收、入庫、領(lǐng)用、歸還等不同軟件功能分配給不同身份的人使用,實(shí)現千人千面的服務(wù),例如對于課題組臨時(shí)使用的學(xué)生,僅為賬號提供出入庫的功能,并且為賬號設定有效期,超時(shí)需要重新激活使用等;另一方面對于具體功能進(jìn)行量身定制,例如對于整盒、整組物資采用專(zhuān)門(mén)的標簽和分類(lèi)方法進(jìn)行區分和管理,并調整出入庫的界面交互等;
對整個(gè)化藥所管理來(lái)說(shuō),系統自動(dòng)匯總分析各類(lèi)數據,各科室管理者可分別查看自己科室的相關(guān)數據報表,而所級管理者有權查看系統內的所有數據,確保進(jìn)行技術(shù)復核和驗證時(shí),可以精準追溯到相關(guān)物資信息。
該項目的順利落地,得益于研一智控以“更好的產(chǎn)品、更好的服務(wù)"為宗旨的技術(shù)服務(wù)體系。
在項目規劃之前,研一智控技術(shù)服務(wù)人員便與化藥所多位老師密切交流,通過(guò)吸收用戶(hù)實(shí)際工作經(jīng)驗和建設思路構想,結合研一智控的產(chǎn)品和技術(shù),形成了可行的規劃方案,后續在化藥所實(shí)地勘察后,雙方又溝通配合調整和完善了方案細節;
在項目建設過(guò)程中,遭遇疫情感染高峰,中檢院封閉管理,但項目雙方保持信任和熱情,仍采用遠程會(huì )議、郵寄管理樣品等變通方式確保方案的如期準確執行;
在項目驗收后,雙方交流不減反升,雙向高頻率跟進(jìn)具體使用過(guò)程,及時(shí)優(yōu)化和調整功能體驗,確保系統能用起來(lái)、用的好、更用的舒服;
在近期的技術(shù)交流中,雙方溝通了后續拓展管理的計劃,探討了與門(mén)禁系統、生產(chǎn)管理系統打通的可能性等,研一智控有望在后續的信息化建設中,繼續為中檢院貢獻智能化力量。
中檢院化藥所不僅僅是研一智控諸多客戶(hù)之一,也是食藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)老師之一,更是踐行智能化物資管理理念的重要伙伴。我們希望通過(guò)智能化物資管理在食藥領(lǐng)域的長(cháng)久落地,建立食藥監管現代化實(shí)驗室,開(kāi)創(chuàng )食藥智慧監管新時(shí)代,為人民群眾提供更加智能、更加便捷、更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!
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